北京平谷区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供办公地址服务至上

二类，医疗器械属于中度风险的医疗器械，需要严格控制和管理，如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，由省级食品药品监督管理部门颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区市食品药品监督管理部门负责；

三类，医疗器械属于风险较大的医疗器械，需要采取特殊措施严格控制，确保安全有效的医疗器械，如：输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等，其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》，《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。

公示时间

申请人材料提交后，经人事部门审核，将在公司门口公示15天，公示期间，如有异议，可申请二议。

四、申请审核

o付公示期后，人事部门将对申话人的申售材料进行审核，并进行现场验查，审核通过后，将由北京市食品药品监部管理局领发许可证

五、领取许可证

申运人获得医疗器械经三许可证后，可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书，在到工度局备案。在办理许可证的过程中，申请人应当仔细或读相关法律法

规，并按照规定展行手续