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北京平谷区库房面积40平医疗器械二类备案专业代办提供库房售后保障

更新时间:2025-01-31 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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联系人:何秋菊
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详细介绍

医疗器域公司二类备案,三类审批,图书出版、食品流进、保健食品经营许可证。商标注册、公司注册、变重,增资、增项,我公司代办医疗品材经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,精通相关法律法现,有团队和顾可您免费解答

投资北京是您的选择,为您服务是我们的荣幸,

一、医疗器械经营许可证办理流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

二、医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

 

医疗三类证是什么意思?

三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。



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