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更新时间:2025-01-31 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

下面是北京三类医疗器协经营许可证办理流程

一、申请资格审查

申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格,具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。

二、填写申请表和提供相关资料

申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。

三、公示时间

申请人材料提交后,经人事部门审核,将在公司门口公示15天,公示期间,如有异议,可申请二议。

四、申请审核

o付公示期后,人事部门将对申话人的申售材料进行审核,并进行现场验查,审核通过后,将由北京市食品药品监部管理局领发许可证

五、领取许可证

申运人获得医疗器械经三许可证后,可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书,在到工度局备案。在办理许可证的过程中,申请人应当仔细或读相关法律法

规,并按照规定展行手续

以上是北京三类医疗器械经营许可证办理产程,如果您需要申请医疗器械经营许可证,应该仔细阅读相关法律法规,并按照规定展行申请手续,加快许可证的办理过程

 

(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录,奋要二分一应当按照《关疗Zui展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定,

1、区(具)食品药品监管分局零理申运资料后,应自要理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定

认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器计经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人领发《医疗器材经营企业许可证》。认


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