北京平谷区库房面积需要多大医疗器械二类备案专业代办提供办公地址放心省心

医疗器械经营许可证办理流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

二、医疗器械经营许可证办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件(设执照先成立公司执照);

3、法定代表人，企业负素人，质量负素人的身份证原件，个人简历，学历式职称证明原件

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明:

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

7、经营设施、设备目录(医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表包括附件等复印件敲好供方公司的公章，不能有水

印);

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、授权证明(与供方公司签订的授权书原件，授权书上注明有供方公司负责售后);

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器经营质量管理要