北京平谷区不含试剂需要几个人员医疗器械二类备案专业代办提供人员服务周到

　二类医疗器械备案需要的资料有：1、申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。2、法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。3、企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。二类医疗器械主要是指，需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械，需向当地食品药品监督管理局进行备案管理。三类则要求更高，对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性，需要对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械，须向食品药品监督管理局申请第三类医疗器械经营许可证管理。

二类医疗器械经营备案条件如下：1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员。2、提供与经营规模相适应的经营场所。3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持。

医疗三类证是什么意思？

三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

6834医用时线防户用品、装置:6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化会和基本设备明品:6845体外信环及血液处理设备;6846植入材

料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及品具;6856病房护理设备及容具;6857消击和灭首设备及器具;6858医用冷

疗、低温、冷营设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及收料;6865医用络合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

办理医疗诊所，医疗门诊部，专科医院，诊听选业，门诊部先址，医院选址，医疗诊所审批作程，医疗门诊部市批济程，专科医流市批流和指导，北京口种