北京平谷区销售隐形眼镜及护理液医疗器械二类备案专业代办提供软件服务至上

办理医疗器械经营许可证的企业还需要进行食品药品监督管理部门的现场审查。这里，食品药品监督管理部门会对企业的经营场所进行现场检查，审核企业的设施设备、质量管理体系和仓储运输等环节是否达到标准要求。企业需要保证经营场所的卫生环境，仓储条件符合规定，质量管理体系能够保证医疗器械的质量安全，运输方式符合要求等。只有通过食品药品监督管理部门的现场审查，企业才能获得医疗器械经营许可证。

(4)变更法定代表人、企业负责人及质量管理人，需提交人事任免决定和董事会决议，非法人企业需提供上级法人企业

的任免决定书，

5).申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，

6).凡,申请企业由据材料时，办理人品不是法宁代表人可负手人本人，个业应当提本《格利科书，2份

四、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证

1、申请与受理

1).《医疗器城经营企业许可证日证换新证申请表

2).工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件(如果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件);

3).《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;

4).质量管理人员的说明资料，学历或者职称证明原件和复印件及个人简历

5).组织机构与职能

6).企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)及房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件;