北京平谷区材料医疗器械网络销售备案专业代办提供办公地址liangdacongyou
更新时间:2025-01-21 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:备案注册
二类三类许可证:注册+转让
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联系人:何秋菊
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详细介绍
医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
首先,办理医疗器械经营许可证的企业需要提交一系列的申请材料。首先是企业的法人营业执照和组织机构代码证书复印件,并进行加盖公章。其次是企业的经营场所租赁合同或购房合同以及场所的产权证明。此外,还需要提供与医疗器械经营相关的人员资格证明和从业经历。比如,负责企业经营活动的负责人和相关从业人员需要提供相关的职称证书、工作经历证明等。此外,还需要提供医疗器械生产企业的授权书、产品合格证明和产品标签等
三、医疗器械经营许可证申请流程
1. 企业向当地市场监管部门提交申请材料;
2. 市场监管部门对申请材料进行审核;
3. 市场监管部门对企业的经营场所进行现场检查;
4. 市场监管部门对企业的质量管理体系和售后服务体系进行审核;
5. 市场监管部门对企业的专业技术人员和经营管理人员进行审核;
6. 市场监管部门根据审核结果,决定是否发放医疗器械经营许可证。
二、准备申请材料
根据相关法规和政策的要求,准备申请材料,可能包括但不限于以下内容:
1.三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)
2.三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;
3.所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4.所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5.所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
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