北京平谷区库房面积需要多大医疗器械网络销售备案专业代办提供人员****

医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种，尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中，食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会，医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范，对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中，对接工商部门还是比较简单的，因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照，这里需要提醒的一点是，医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。

③变电经营范围同时需按《北京市医疗务械经营企业检查验收标准，、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》增

加仓库的，需提交仓库的产权证明或租赁协议的原件及复印件以及仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局);:

4变电经营范围同时需按《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》增

加质量管理人员的，需提交质量管理人员的说明资料明、学历证明或职称证明原件和复印件及个人简历;增加经营体外诊断试

剂的应同时提交执业药师资格，主管检命师证书，映书原件及复印件部检会学相关专业大学以上学历文件原件，复印件及从事

检验相关工作3年以上工作经历证明:企业还应提交变更人员人事任免决定成董事会决议:

⑤增加经营体外诊断试剂的企业还应提交:a.企业法定代表人。企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;b、企

业注册地址的地单位置图，平面图(注明面积，功能布局)，房屋产机计明(式租货协)有件及复印件。C、营业场所，设备，分

储设施及周边卫生环境等情况:

5).申报材料真以性的自我保让声明，包括企业对材料作出如有点假难担法律责任的后。

6).凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份

三、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更企业名称，法定代表人，企业负责人，质量管理人

1、申请与变理

1)《医疗器城经营企业许可证项目变更申请表::

2).《医疗器(经营企业许可证》正本，副本的原件及复印件;

3).原《营业执照》副本复印件: