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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

已提交的申请材料可不重复提交）

大行部设经营许可证是公疗部产营企业业油展检的证件，开刀票二类医7器标经营企业，成兰间省、自治区、广行市人民务对约品会产产车合。备案开有单

三类医疗器博经营企业，应当经省、自治区，直信市人民政府药品监部管理部门审查批准，并发给《医疗品、经营企业许可证》，医疗器械经营许可证后于后置

审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质，所以无论您是设立那种企业类里，我们都要先取得经营资质营业执照

企业设立流程:

1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核售通过之后领取《企业名称核生通知书》;

2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全

3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租便实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会辰人来

审直的。

4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称械准通知书》、注册地址、经营范围、注册咨本、法人股东身份信息等等，按照预的时间向工商

局递交材料:

5、材料通过审核后领取营业执照

6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器物经营企业许可证》有效

期为5年，这也是医疗器城公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程: