北京密云区材料医疗器械三类经营许可证代办提供办公地址售后保障

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

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公司注册:根据大部分财务公司的报价通常在一千元左右，如果同时委托我司代理责公司的医疗器械许可证办理工作时我们将免费为您注册一家公司.

员工工资:根据要求医疗部械公司办理医疗品协经营许可证小需要三个经营和质量管理人员。如果像让公司股东担任公司经营人员则日常工资开销就少了很大一

块。

代理:这一块我们可以帮像节含话量管理制度修订所要的精力和时间成本，同时我们还可以对公司人员进行培训，以人员且备相应的知识和技能，同时我们会根

据你的具体售况和你的事球进行报价，通常如果像的条件及人员素质比较好代理基本上就只收一个跑呢辛苦费。

希望能对大家开设医疗器限公司的朋友有所帮助，如有别的释问也可以随时联系向我们提问，

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备安凭证，

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证，

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，

1、营业执照和组织机构代码证复印件

2、法定代表人，企业负责人、质量负责人的身份证明