北京密云区时间医疗器械二类备案专业代办提供办公地址专业高效
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更新时间:2024-07-03 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:备案注册
二类三类许可证:注册+转让
联系电话:13121738097
联系手机:13121738097
联系人:何秋菊
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详细介绍
三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
北京星期三企业管理有限公司办理各类食品经营许可证、办学许可证、劳务派遭许可证、医疗器械许可证、人力资源许可证代办、道路运输许可证代办、危化品经普许可危险化学品许可证办理三类医疗器械经营许可证代办公司-北京市三类医疗器城经营许可证代办公司
如何办理医疗器械许可证
1、办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:
(1)《医疗器械经营企业开办许可告知承诺书》;
(2)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》:
(3)企业法定代表人的身份证(复印件);一、医疗器械经营备案有要求;
1、办公面积不少于50平方
2、仓库面积不少于50平方:(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
二、经营备案人员有要求:
1、法人菲任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求
2、质异负责人需要有3年以上工作务验,大专以上学历,相关专业毕小:医疗器械相关专业指;医疗器械、生物医学
工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
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