北京密云区周期医疗器械二类备案专业代办提供人员质量可靠
更新时间:2024-11-14 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:备案注册
二类三类许可证:注册+转让
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联系人:何秋菊
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详细介绍
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积40平米
三、公示时间
申请人材料提交后,经人事部门审核,将在公司门口公示15天,公示期间,如有异议,可申请二议。
四、申请审核
o付公示期后,人事部门将对申话人的申售材料进行审核,并进行现场验查,审核通过后,将由北京市食品药品监部管理局领发许可证
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