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更新时间:2025-01-19 07:09:00
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三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:备案注册
二类三类许可证:注册+转让
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三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

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房备案表》;委托贮存的,应提交含有明确双方质量责任

内容的毛作功议及被手托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;

7.经营设施、设备日录;

8.经营围量管理制度、工作程序等文件目录

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:

10,凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人成负责人本人,企业应当提交《授极委托书》-

11.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假没担法律责任的汉诺;医疗器械经营许可证核发许可项目名称:医疗器械经营许可证核发 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局 依据:1.《 中华人民共和国行政许可法》 (中华人民共和国主席令第7号)2.《 医疗器械监督管理条例》 (中华人民共和国国务院令第680号 第三十一条)3.《 医疗器械经营监督管理办法》 (国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条)4.《 食品药品监管


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