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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图，

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件

8、经营质量管理规现范文件日录。

9、企业已安装的产品购，销，有的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓传设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证言明和申请材料一实住的自种品证言明，包括申事材料目录和企业对材料作出如有座假了担法律责任的不活

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《投权委托书》，

13、申请《医疗器材经营企业许可证》确认书

三、医疗器机经营许可证使用期限

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年，有效期届满