北京延庆区材料医疗器械三类经营许可证代办提供人员安全可靠

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！

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(2)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》:

(3)企业法定代表人的身份证(复印件);一、医疗器械经营备案有要求;

1、办公面积不少于50平方

2、仓库面积不少于50平方:(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

二、经营备案人员有要求:

1、法人菲任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求

2、质异负责人需要有3年以上工作务验，大专以上学历，相关专业毕小:医疗器械相关专业指;医疗器械、生物医学

工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件(设执照先成立公司执照);

3、法定代表人，企业负素人，质量负素人的身份证原件，个人简历，学历式职称证明原件

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明:

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

7、经营设施、设备目录(医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表包括附件等复印件敲好供方公司的公章，不能有水

印);

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、授权证明(与供