北京延庆区流程医疗器械三类经营许可证代办提供软件服务至上

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！

三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营皿类、Ⅱ类体外诊断式剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。医疗器械经营许可证有效期为5年。

医宁器城许可证要是到期了需要提前6个月中请延期，到药监同办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作度，需要从新力理!首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械