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北京延庆区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供库房用户第一

更新时间:2024-10-19 07:09:00
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

范围、注册咨本、法人股东身份信息等等,按照预的时间向工商

局递交材料:

5、材料通过审核后领取营业执照

6、还需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器物经营企业许可证》有效

期为5年,这也是医疗器城公司注册的难点之一,需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程:

(一)申请

申请人持申报资料向省,自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,

(二)受理

电指资料技限食品药元公务管理局政务大厅,经审查,申话二项有法量千本部门责范电,申报资制符合机定些庆的,予以零理,并十展《四理请知书》

对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正,对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知

申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的,出具《不予要理通知书》

办理时限:5个工作日,

(三)审查、审批

对申报资料进行初审后,按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收,符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定:不符合规定的

出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,

办理时限:30个工作日,

(四公示,制证、送达

行政许可决定在食品药品监管管理局去进行公示,同时制证并送达申请人

办理时限:10个工作日,

医疗击城行业而于非常特殊的行业,监管力度是否严格格会直接一同手开众的划口利益


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