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北京办公室面积30平医疗器械三类经营许可证代办提供人员品质优良

更新时间:2024-11-16 07:09:00
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详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

医疗设备经营许可证申请程序:

(一)申请;

申请人拿着申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

(二)受理

申报资料将提交食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申报资料符合规定要求的,受理,发行《受理通知书》。申报资料中有当场可以更正的错误的,申请人允许当场更正。申报资料不齐全或者不符合要求的,在5个工作日内发送给申请人《补正资料通知书》,一次性通知申请人需要修正的所有内容。申请事项依法不属于本部门职责范围的,颁发《不予受理通知书》。

 

 

有下列经营行为之一的,企业可以不单独设立医疗器械库房:

(一)全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的;

(二)专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的;

(三)省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械


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