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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！
个体工商户可以经营一类医疗器械吗
根据《医疗器械经营监督办理管理办法》，经营一类医疗器械不需办理许可和备案，也就是说以上要求对一办理类医疗器械的经营不适用；查询其他办理法规，也没有明确规定个体工商户不办理能销售一类医疗器械；因此，个体工许可证商户是可以销售一类医疗器械的
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北京医疗器械分为三类，一类是工商局添加经营范围即可经营，二类和三类是需要办理经营许可证以及备案。有需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的，详情可来电咨询。
三类医疗器械备案要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
三类医疗器械：
1.一次性使用无菌医疗器械
（1）一次性使用无菌注射器
（2）一次性使用输液器;
（3）一次性使用输血器
（4）一次性使用麻醉穿刺包
（5）一次性使用静脉输液针
（6）一次性使用无菌注射针
（7）一次性使用塑料血袋
（8）一次性使用采血器
（9）一次性使用滴定管式输液器
北京第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。（提供北京各区二三类医疗器械经营许可证、备案、变更、增项、延续、库房地址等一站式服务，详情致电咨询我。
