北京延庆区不含试剂需要几个人员医疗器械网络销售备案专业代办提供办公地址诚信经营
更新时间:2024-11-17 07:09:00
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详细介绍
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
欢迎办理广大企业与我们进行合作交流,碰撞出许可证新的想法,共同促进商业的发展繁荣。许可证面向市场,勇于竞争,强化管理,稳步经营行进于和谐创业的大道上。
北京医疗器械分为三类,一类是工商局添加经营范围即可经营,二类和三类是需要办理经营许可证以及备案。有需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的,详情可来电咨询。
三类医疗器械备案要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
提供材料:
1、企业名称与经营范围
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