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更新时间:2024-07-03 07:09:00
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  

3、质量管理文件等;  

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;  

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;  

7、财务人员身份证和上岗证;  

8、其它相关材料。

三类医疗器械:

1.一次性使用无菌医疗器械 

(1)一次性使用无菌注射器

(2)一次性使用输液器;

(3)一次性使用输血器 

(4)一次性使用麻醉穿刺包 

(5)一次性使用静脉输液针

(6)一次性使用无菌注射针 

(7)一次


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