北京医疗器械三类经营许可证代办质量可靠
![](http://img2.11467.com/2023/05-19/583689738.jpg)
![](http://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img2.11467.com/2023/05-19/583689738_small.jpg)
![](http://img2.11467.com/2023/05-05/573995442_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-26/471094706_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-26/471571918_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-26/470816543_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-26/471396829_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-19/459225048_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-19/459837326_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/05-05/586619384_small.jpg)
![](http://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
更新时间:2024-07-03 07:09:00
价格:请来电询价
联系电话:13121738097
联系手机:13121738097
联系人:何秋菊
让卖家联系我
详细介绍
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
下面贴一下材料清单。
申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。
二、注册三类医疗器械公司的经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。
相关产品