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北京东城区医疗器械二类备案找我代办办理服务好包您拿证

更新时间:2024-06-16 07:09:00
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详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;  

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;  

4、其他相关法律法规要求。  

提供材料:  

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;  

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  

3、质量管理文件等;  

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;  

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;  

7、财务人员身份证和上岗证;  



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