北京顺义医疗器械二类备案找我代办*快一周下证
更新时间：2025-01-30 07:09:00
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详细介绍
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证书 | 电子 | 必要 | 系统自动获取，如数据不全则需申请者提交 |
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 | 电子 | 必要 | |
经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件 | 电子 | 必要 | |
经营产品目录 | 电子 | 非必要 |
十三、申请接收
申请方式：网上申请,现场窗口申请,邮寄申请
办理地点: 杭州钱塘区行政服务中心（下沙分中心）（杭州市钱塘区下沙街道幸福南路1116号和茂大厦）二楼G11-14号窗口;杭州钱塘区行政服务中心（大江东分中心）（杭州市钱塘区义蓬街道江东大道3899号）三楼商事审批综合服务区;
十四、办理方式
网上、邮寄办理
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