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北京平谷区材料医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案办理提供软件诚信经营

发布时间: 2023-10-20 14:03 更新时间: 2024-11-29 07:09

First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the quality manager and the competent inspector) Among them, quality manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major

✅所需材料:

 

1️⃣医疗器械经营许可证申请表(包括基本信息、经营范围、经营期限等)。

 

2️⃣企业身份证明材料(营业执照、组织机构代码证、税务登记证等)。

 

3️⃣医疗器械相关证明材料(生产许可证、注册证、注册登记表等)。

 

4️⃣质量管理体系文件(质量手册、程序文件、操作规程等)。

 

5️⃣销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。

 

6️⃣经营场所证明材料(租赁合同或购房合同、房产证等)。

 

7️⃣设备清单、购置发票等证明材料。

 

8️⃣企业承诺书(承诺所提供的材料真实有效,并承担法律责任)。


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