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北京平谷区库房面积需要多大医疗器械三类经营许可证代办提供库房办理周期短高效快捷

发布时间: 2023-10-12 13:50 更新时间: 2024-06-07 07:09

首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;

1、公司执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件

4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)

其中 质量管理人:要求大专毕业满三年

主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业

 

有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度;

 

 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者相关协议;

 

 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

 

 

有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系;


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