北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械三类经营许可证代办提供库房

1办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

2、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！

流程如下：

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

3️⃣等待20天，等待批准决定。

4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。

5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年，期满可申请延续。