全国服务热线 13121738097

北京各区域为您提供地址,库房,人员,软件,医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理服务周到 

发布:2023-09-27 13:35,更新:2024-05-04 07:09

医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

 

经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证

那么办理有什么要求呢:

1. 实际经营场地不少于50平

2. 有一名质量管理人,有相关专业

3. 二类医疗产品的代码

办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求:

1. 一个学医的人员

2. 有实际经营场地

3. 有库房

4. 有产品注册证

其他的我们可以提供,您有办理的需求可以联系

如果您没有场地和人员,我们也可以全包办理,欢迎咨询


其他新闻

联系方式

  • 地址:北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
  • 邮编:102211
  • 电话:13121738097
  • 老板:何秋菊
  • 手机:13121738097
  • 微信:13121738097
  • QQ:13121738097
  • Email:13121738097@qq.com