北京办公室面积30平 医疗器械网络销售备案，医疗器械二类备案，三类经营许可证代办，十年经验

北京医疗器械经营备案资质申请办理：

1、营业执照原件及复印件加盖公章

2、法人身份证原件及复印件

3、医疗器械经营质量管理规范符合性声明

4、法定代表人任职文件及身份证明复印件

5、企业组织机构代码证原件及复印件

6、场地使用证明及平面图（所使用的房产证明或租赁协议等）

7、设备清单及仪器设备的验收报告

8、质量管理制度。包括工作人员岗位职责，医疗器械使用管理制度，医疗器械不良事件监测和报告制度等。具体以实际为准。

1. 申请条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的销售、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。包括采购、验收、销售、售后服务、档案管理等制度。

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