北京延庆区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械网络销售备案专业代办提供库房放心省心

经营医疗器械需要的条件：

1、医疗器械行业不同于其它的商业产品，由于它的使用有关于人们的身体健康，虽然它是利益的产物，但却仍有“医者仁心”的人文色彩，用白话说就是你一定要有良心，产品质量要好，要符合规范。

2、医疗器械的生产需要高技术支持，生产成本高，因此它的经营需要大量的资金支持，如果你有一定的资本，**不怕投资，因为不管从市场行情来看还是从产品本身来看利润都是非常可观的!

3、获得医疗器械经营许可证!这是经营医疗器械的门槛，获得了它你才能开展有关营利活动的一切!

(三)审查批准

初审申报资料后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的，依法给予许可的书面决定。不符合规定的，发行不许可的书面决定，说明理由，同时通知申请人有权依法申请行政复议，提起行政诉讼。处理时间：30个工作日。

(四)公示、证书制作、送达

行政许可在食品药品监督管理局的官网上公布，同时制作证明书发送给申请人。

处理时间：10个工作日。

医疗器械经营许可证新办流程

1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;

3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

4.《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：