顺义医疗器械二类备案省时省力

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要*少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐，建议交给专业的代理机构代办，如北京诚安世纪就是不错的选择，此外，北京诚安世纪还能为您提供更多一站式服务，包括公司注册地址、注册地办公设备、冷库物流、医疗器械相关法规培训、软件开发等