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亦庄医疗器械三类经营许可证欢迎来电

发布时间: 2023-06-02 18:19 更新时间: 2024-11-29 07:09

医疗器械许可证办理所需的材料和流程

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

医疗器械经营许可证的办理材料有哪些及流程是怎么样的呢?


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