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通州医疗器械三类经营许可证服务至上

发布时间: 2023-05-24 13:28 更新时间: 2024-06-07 07:09

申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料

(1)企业营业执照;

(2)公司章;

(3)房屋产权证明、租赁协议;

(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料;

(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。

申请办理三类医疗器械许可证的规定

(1)场所和仓库总面积规定:与经营地企业规模相一致。

(2)品质管理员规定:专科本科以上学历或是初级左右专业职称,另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。

(3)品质管理员技术专业规定:医疗机械有关技术专业,例如:医药学、药理学、生物技术、护理专业等。


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