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北京密云县医疗器械二类备案*快一周下证
发布时间： 2023-05-18 13:41 更新时间： 2025-01-27 07:09
十一、禁止性要求
（一）、行政许可依据的法律法规规章修改或废止； （二）、行政许可依据的客观情况发生重大变化； （三）、经对申请材料内容的实质性审查，申请许可的事项不符合法律法规规章要求。
十二、申请材料目录
材料名称 | 材料形式 | 必要性及描述 | 备注 |
营业执照（含有统一社会信用代码） | 电子 | 必要 | 系统自动获取，如数据不全则需申请者提交 |
法定代表人的身份证、学历或职称证书 | 电子 | 必要 | |
告知承诺书 | 电子 | 必要 | |
医疗器械经营企业开办申请表 | 电子 | 必要 | |
委托储存配送协议复印件，及受托方医疗器械经营许可证复印件 | 电子 | 非必要 | 委托其他医疗器械经营企业储存配送的提交，受托方为市内医疗器械经营企业的，无需提交 |
企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证书 | 电子 | 必要 | 系统自动获取，如数据不全则需申请者提交 |
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 | 电子 | 必要 | |
经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件 | 电子 | 必要 | |
经营产品目录 | 电子 | 非必要 |
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