北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

1. 法人股东股权变更

1、法定代表人签署的《公司变更登记申请书》（公司加盖公章）；

2、公司签署《企业（集体）法定代表人登记表》（公司加盖公章）；

3、董事会决议；

4、公司章程修正案（公司法定代表人签署）；

5、营业执照复印件。

1、公司章程（股东盖章或签字）；

4、股权转让协议或股权交割证明原件及复印件；

5、新股东身份证复印件或其他有效证件复印件（如提供，则无需再提供）；

6、股权变更后新法定代表人身份证明原件及复印件。

医疗器械经营企业应当配备相应的设施和技术人员，保证经营场所和库房的产品质量。经营第一类医疗器械和第二类医疗器械的，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统；经营第三类医疗器械的，还应当具有与其经营活动相适应的储存条件。

1. 经营地址变化，需要重新提交材料

1、申请报告；

3、经营场所和仓库的地理位置图、平面图；

4、企业组织机构与职责；

5、经营范围和经营方式；

8、计算机系统的基本情况及功能；

9、企业计算机信息管理系统的功能与界面图；

10、企业保证产品质量承诺书。

医疗器械经营许可证办理条件：

3.具有与所经营的医疗器械相适应的售后服务能力或者对售后服务进行管理的制度。

5.符合产品特点需要贮存的，应当有与其贮存条件相适应的冷藏设备。

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