首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件,租赁合同
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:医学相关专业 要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称
其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料(携带原件,执照副本,公章,法人,质管,主管检验师身份证毕业证),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?北京第三类医疗器械经营许可证办理须知