首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；

1、公司营业执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件，租赁合同

4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）

其中 质量管理人：医学相关专业 要求大专毕业满三年

主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称

其次，办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：

1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”

2、网申提交医疗器械材料网登

3、药监窗口提交三类材料（携带原件，执照副本，公章，法人，质管，主管检验师身份证毕业证），等待通知核查

4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）

一、医疗器械三类经营许可证受理机构：向当地食品药品监督管理局发起申请

二、医疗器械三类经营许可证办理条件：1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。