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我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备安凭证,

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证,

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,

 

省,自治区,直技书(合品)药二业、管理部门或者接受委计的设区的市级(食品)药品监务管理机构接略本办法规宁对换下申请进行审查

公、自治区。市陆市(食品)药品监规管理部门应当在《医疗品域经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。渝期未作出决定的,视为同

意换证并予补办相应手续

省、自治区、直转市(食品)药品监督管建部门认为符合要求的,应当在《医疗器域经营企业许可证》届满时予以换发新证,收回原《医疗品材经营企业许

可证》;

不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效影由满时注销系《关疗会统,三企业许可作》,书自告知甲请人并说明理由,同时

告知申请人享有依法申请行政复议或者提担行政诉讼的权利

北京三类医疗器城经营许可证办理流程

医疗器械经营许可证是指医疗品品机经营企业依法获得的从事医疗居械销售、经营等活动的凭证。在北京市,医疗器域经营许可证被分为三类,分别是一类、二关

和三类,其中,三类医疗,他经营许可证是一种较为常见的许可证,下面是北京三类医疗器协经营许可证办理流程

一、申请资格审查

申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格,具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。

二、填写申请表和提供相关资料

申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。

三、公示时间

申请人材料提交后,经人事部门审核,将在公司门口公示15天,公示期间,如有异议,可



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