北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

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首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度；;

5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。

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11.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假没担法律责任的汉诺;医疗器械经营许可证核发许可项目名称：医疗器械经营许可证核发 法定实施主体：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局 依据：1．《 中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号）2．《 医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国国务院令第680号 第三十一条）3．《 医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条）4．《 食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》 (食药监械监〔2014〕143号)5．《 北京市食品药品监督管理局关于发布<北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则>（2017年修订版）的通告》（北京市食品药品监督管理局 通告[2017]25号）6．《 国家食品药品监督管理总局关于施行〈医疗器械经营质量管理规范〉的公告》（2014年第58号）期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限） 受理范围：本市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。  许可程序：一、申请与受理条件企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台