北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

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首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度；;

5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。

1.《医疗器划经营许可延续申请表》;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)

3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)

5.组织机构与部门设置说明;

6.经营场所和库房的房屋产权。使用权证明;跨销区设库的，应提交《医疗器材经营企业跨转区设置库房备案表》;委托贮存的，应提交含有明确双方质量责任

内容的毛作功议及被手托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;

7.经营设施、设备日录;

8.经营围量管理制度、工作程序等文件目录

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:

10，凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人成负责人本人，企业应当提交《授极委托书》-