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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

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2、仓库面积不少于50平方:(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

二、经营备案人员有要求:

1、法人菲任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求

2、质异负责人需要有3年以上工作务验,大专以上学历,相关专业毕小:医疗器械相关专业指;医疗器械、生物医学

工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:


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