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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

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证明文件)复印件

7、经营设施、设备目录(医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表包括附件等复印件敲好供方公司的公章,不能有水

印);

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、授权证明(与供方公司签订的授权书原件,授权书上注明有供方公司负责售后);

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器经营质量管理要

求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);


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