三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类，严格受到相关部门的监督和管理，但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说，很多基础性问题还不能完全掌握，今天我们就来看一看，三类医疗器械经营范围有哪些？又该如何申请三类医疗器械经营许可证！

要下载并填写《二类医疗器械经营许可申请表》，申请表中需要填写企业基本信息、申请器械的名称及规格、生产企业、代理商等相关信息。

2. 提交材料

除了申请表以外，企业还需要提交以下材料：

（1）医疗器械经营企业营业执照副本（加盖公章）；

（2）医疗器械经营许可证（加盖公章）；

北京如何办理医疗器械二类、三类许可证❓

所需材料：
1，营业执照正副本
2，公章
3，法人毕业证扫描件及身份证正反两面的扫描件（交材料时验原件）
4，医疗器械质量管理人毕业证扫描件及身份证正反两面的扫描件（交材料时验原件，大专以上学历，3年工作经验，医学相关专业）
5，医疗器械主管检验师（要求满5年以上工作经验，本科以上学历，有检验师资格证）
6，医疗器械库管，采购，验收，等3名人员的身份证复印件
7，医疗器械法人，质量管理人及库管，采购，验收的体检报告（二甲级以上，1年内有效期）
8，医疗器械产品注册证的复印件加盖厂家红章
9，经营场所办公室和库房的房产证复印件及租房合同复印件（核验原件）含试剂需要搭建20立方的冷库。
10，医疗器械进销存软件。
备注：需要上门核验地址。

第二类医疗器械行业应用

普通诊察器械类：体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类：匡