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北京顺义医疗器械二类备案找我代办*快一周下证

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证书

电子

必要

系统自动获取,如数据不全则需申请者提交

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

电子

必要


经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件

电子

必要


经营产品目录

电子

非必要


 

十三、申请接收

申请方式:网上申请,现场窗口申请,邮寄申请

办理地点: 杭州钱塘区行政服务中心(下沙分中心)(杭州市钱塘区下沙街道幸福南路1116号和茂大厦)二楼G11-14号窗口;杭州钱塘区行政服务中心(大江东分中心)(杭州市钱塘区义蓬街道江东大道3899号)三楼商事审批综合服务区;

十四、办理方式

网上、邮寄办理


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