北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

？对应什么职务？对人员要有什么求？比如学历、工作经历、专业等等，如果是试剂类产品，对人员有没有特诉要求，详细点，越详细越好！ 2、需要医疗软件，对软件有什么要求，也没有大纲，兴兵可不可以？1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人？对应什么职务？对人员要有什么求？比如学历、工作经历、专业等等，如果是试剂类产品，对人员有没有特诉要求，详细点，越详细越好！ 2、需要医疗软件，对软件有什么要求，也没有大纲，兴兵可不可以？北京第三类医疗器械经营许可证办理须知

医疗器械产品分为一类、二类、三类;

一类:不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所

在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。