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北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供软件放心省心

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一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

 

 

 

 

 

申请医疗器械备案凭证的具体程序: 
1、到工商行政管理部门办理营业执照,注册为企业,个体工商户不得办理备案凭证。 
3.到质监局办理组织机构代码证。 
4.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户,在线申报。 
5.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。 

办理三种医疗器械经营许可证准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》; 
(2)资格证书; 
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件; 
(4)质量管理人员证书; 
(5)售后服务人员资格证书。 



发布时间:2024-12-03
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