一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据Zui新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

���申请材料需真实、准确、完整。如果不符合要求，需在规定时间内补正，否则视为撤回申请。

北京怎么办理医疗器械三类经营许可证

作为中国的首都，北京有着众多医疗机构和医疗器械经营者。要在北京从事医疗器械的经营活动，相应的法规要求需要办理医疗器械三类经营许可证。下面将为大家介绍北京市办理医疗器械三类经营许可证的具体内容。

首先，办理医疗器械三类经营许可证需要满足一定的条件。申请人必须具备相应的资质条件和从业人员。比如，申请人必须是依法设立并有合法经营场所的企业、事业单位、社会组织或个体工商户；同时要有专职人员从事医疗器械经营管理工作，并满足相关培训要求。此外，申请人还需要具备一定的经济实力和质量管理能力。