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代办北京医疗器械公司注册

二三类医疗器城公司代办注册医疗器械资质

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代办医疗器械经营许可证,现在新的规定是二类医疗器械不用审批了,可以直接备案后经营,三类医疗器械经营许可证需要审批,医疗器械验收标准都是一

样的没有变更,但是您如果想要变更医疗器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的,(可以变更的项目有:医疗器械公司名字变更,医疗器械公司法人

变更,医疗器械公司经营范围变更,医疗器械公司质量管理人变更,医疗器城公司主管检验师变更,医疗器械公司仓库变更,医疗器城公司冷库变更

经营范围:公司注册,代理记账,增资,注销,医疗器械,出版物,食品流通,保健品,道路运输,拍卖,餐饮,环保环评等。

一类医疗器械 二类医疗器械备案 三类医疗器械经营许可证

办理的要求和材料  需要现场核查吗 费用怎么收

办理需要多长时间

医疗器械经营许可证的分类:

1、第一类:通过日常管理能够确保其安全有效的医疗器械;

2、II类:应控制其安全性和有效性的医疗器械

3、第三类:植入人体;支持和维持生命;对人体有潜在危险且必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。

一类——不用办理医疗器械许可证

二类——市药监局办理医疗器械经营备案,三类——国家药监局办理医疗器械许可证


发布时间:2025-01-22
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