质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

(五)应当具备与其经营医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定第三方提供

技术支持(六)具有能够满足企业所在地食品药品监督管理部门实施电子监管的条件(七)其他条件

详见《新疆医疗器械经营企业现场检查验收标准》。

第五条医疗器械经营企业跨区设置仓库，应具备以下条件: (一)具有与经营企业本部互联的能

够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统和能够满足仓库所在地食品药品监管部门实施

电子监管的条件互联网药品信息服务许可证需要哪些材料广告(一)企业营业执照复印件(二)网站域名证

书及服务器所在地址(三)网站负责人相关材料(一名)(四)两名药品及医疗器械相关技术人员除此之外从

事互联网药品信息服务网站...查看全文精品 感谢下载载(二)仓库设置条件应符合《新疆医疗器械经

营企业现场检查验收标准》的要求

第六条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照国家食品药品监督管理局《医疗器械

分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定 (一)器械类:二类、三类:6801基础外科手术器

械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，

6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手

术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科手术器械，6813计划生育手术器械，6816烧伤

(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6827中医器械。

 How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.

Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical equipment business license