申请医疗器械经营许可证所需材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议;

8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录，

办理三类医疗器械经营许可证并非想象中的那么难，但需要细心细致的准备各种材料!

医疗器械经营许可证办理流程大致如下:

首先准备提交医疗器械经营许可证要求的材料到食药监局，受理后通过审查，期间大概需要7个工作日，

材料审核通过后，就要求相关部门安排专家到实际经营地点考察以及面谈相关人员，后由行政部门决定

是否给予发证，整个流程大概持续1到2个月，

申请医疗器械许可证需要什么条件，下面小编就和大家一起来了解下 第二章 申请《医疗器械经营

企业许可证》的条件 第四条开办第二类、第三类医疗器械经营企业的条件: (一)具备与经营规模和

经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历和职称(二)具有与经营规模相适应的相对独立

的经营场所 (三)具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要

 How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.

Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical equipment business license